Što su pokušaji kopiranja?

Trenutno postoje dva lijeka koji se prodaju u Meksiku i koji ugrožavaju zdravlje milijuna ljudi. To je slučaj rituksimab i etanercept koji su "pokušaji kopiranja", a ne biokompatibilni lijekovi; oba "laboratorija" Probiomed koji su opasnih lijekova za vaše zdravlje

Tijekom konferencije za novinare, liječnik Gilberto Castañeda , vlasnik tvrtke Odjel za farmakologiju pri Centru za istraživanje i napredne studije Nacionalnog politehničkog instituta (CINVESTAV-IPN), navodi da su ovi lijekovi opasni za zdravlje:

"To je znak korupcije; ne znamo zašto ih je ovlastio COFEPRIS i zašto se nije bavio tim pitanjem; već postoje dokazi o alergijama i sekundarnim reakcijama oba lijeka; nema znanstvenih potvrda koje dokazuju da su sigurne za zdravlje. "

rituksimab je "pokušaj kopiranja" koji se koristi za bolesti poput limfoma , određene vrste leukemije, reumatoidni artritis ili sustavni eritemski lupus , dok je etanercept je "pokušaj kopiranja" inovatora Pfizer , pod nazivom Enbrel koji se učinkovito koristi za pacijente artritis i psorijaza .

Prema stručnjaku Castañedi, veliki problem je u tome COFEPRIS On zna i još nije djelovao i boli milijune ljudi:

"Još jedno pitanje koje pogoršava to je da ni pacijenti ni liječnici to ne znaju, jer mi propisujemo aktivnu tvar i oni mogu ići na Socijalna sigurnost i mogu im dati kopiju, a mi samo otkrijemo dok ne dođe do ozbiljne reakcije. "

 

Što su pokušaji kopiranja?

Prema Opći zdravstveni zakon Postoje dva lijeka: konvencionalan i biotherapeutic , Konvencije o lijekovima proizvode kemija: male molekule; svi imaju manje od 1 kilodalton; kada patent istekne on postaje a opći to jest, ima istu molekulu i učinkovitost kao inovator (izvorni lijek).

U slučaju biotherapeutic , imaju vrlo velike molekule, minimum je 6 kilodalta; izrađene su od živih stanica; kad patent završi, nazivaju se "biosimilari", ali Meksiko je jedina zemlja u kojoj su poznati kao "biokompatibilni", zbog konotacije "proizvoda za usporedbu".

Kada završe patenti za ove bioterapijske lijekove, drugi laboratoriji mogu ih plasirati na tržište.

Dakle, Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) organizirao je smjernice, gdje su potrebni određeni klinički i neklinički testovi, kao i razdoblja farmakovigilancije, ali do sada Meksiko nema biokompatibilnih lijekova, već "pokušaje kopiranja" koji predstavljaju opasnost za zdravlje ,